Página de información de Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia y productos similares de QuimiNet. QuimiNet es un Portal Industrial Líder en el mundo, donde encontrará mucha Información y Herramientas de Negocio. A continuación un índice de la información contenida en esta página:
Proveedores de Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia |
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Si usted desea saber quién vende, comercializa, distribuye u ofrece Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia o productos similares, a continuación le mostramos una lista de vendedores o comercializadores que son fabricantes (productores), exportadores, distribuidores y en general suplidores / proveedores de Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia. Para poder elegir mejor, en el listado puede ver de acuerdo a su ubicación donde comprar Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia, solicitar información, precios o una cotización a las empresas que venden, exportan, manejan, manufacturan, ofrecen o comercializan este producto:
| Empresa | Producto | Información de contacto |
|---|---|---|
| Maquinaria Agricola Ruiz | Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia | Somos proveedores de Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia en Carr. Panamericana Km. 15 Sal. A Salamanca Col. Celaya Guanajuato, Celaya C.P. 38020 . México Datos y productos de Maquinaria Agricola Ruiz |
| SAMUEL SZAPIRO E HIJO S.A. / ALAMBRES SZAPIRO cobertura: Latinoamérica | Diseño y ejecución de la más completa gama de cerco y alambrados, Alambres amplia gama | Ofrecemos Diseño y ejecución de la más completa gama de cerco y alambrados en M.R.Trelles 1832 Col. PATERNAL Buenos Aires, Bs. As. . Argentina Datos y productos de SAMUEL SZAPIRO E HIJO S.A. / ALAMBRES SZAPIRO |
| Sanitec | diseño de plantas alimenticia, diseño de plantas cosmética | Somos un proveedor de diseño de plantas alimenticia en Francisco Pacheco No. 45-2 t Carranza No. 10
C.P. 00000 . México Datos y productos de Sanitec |
| Optik Services de México cobertura: Latinoamérica | Infrarrojos Cercanos (NIR) para procesos de producción en la industria alimenticia, procesos de producción | Somos proveedores de Infrarrojos Cercanos (NIR) para procesos de producción en la industria alimenticia en Hacienda de la Escalera No. 26-103 Col. Prado Coapa México, D.F. C.P. 14357 . México Datos y productos de Optik Services de México |
| Grupo Seminsa cobertura: Nacional | Proyectos Especiales en Sistemas de Producción, Proyectos Especiales sobre Diseño | Ofrecemos Proyectos Especiales en Sistemas de Producción en Calle Girasoles 11 Col. Las Margaritas Tlanepantla, Estado de Mèxico C.P. 54050 . México Datos y productos de Grupo Seminsa |
| ETASA-México cobertura: Jalisco, Mexico ,coahuila | Diseño y construcción de Plantas de la Industria Alimenticia, Equipo para la industria alimenticia | Somos un proveedor de Diseño y construcción de Plantas de la Industria Alimenticia en Ró Yaqui No.1264 Col. Magdalenas Torreón, Coahuila C.P. 27010 . México Datos y productos de ETASA-México |
| Eltron cobertura: NA | Proyectos de ahorro de energia (Automotriz, Alimenticia, Metalurgica, Textil, Farmaceutica y centrales de bombeo), Proyectos de Automatizacion | Somos proveedores de Proyectos de ahorro de energia (Automotriz, Alimenticia, Metalurgica, Textil, Farmaceutica y centrales de bombeo) en Puebla, Puebla . México Datos y productos de Eltron |
| Working Ideas cobertura: México y América Latina | Diseño y produccion de P. O. P. | Ofrecemos Diseño y produccion de P. O. P. en Retorno 2 #38 Col. Avante Mexico D.F., D.F. C.P. 04460 . México Datos y productos de Working Ideas |
| Vexzeta cobertura: Chile, Argentina, Perú | diseño de proyectos | Somos un proveedor de diseño de proyectos en Las Araucarias 2705 Santiago, Independencia C.P. 83800 . Chile Datos y productos de Vexzeta |
| KEN | Diseño de proyectos, Proyectos industriales | Somos proveedores de Diseño de proyectos en Prlv. Pasteur Sur No. 6-C Col. Mercurio Queretaro, Queretaro C.P. 76040 . México Datos y productos de KEN |
| Refrigeración Cortés cobertura: Repubrica Mexicana | Diseño de proyectos, Diseño de proyectos | Ofrecemos Diseño de proyectos en Malinzint 124 Col. Estrella Distrito Federal, Ciudad de México . México Datos y productos de Refrigeración Cortés |
| Mina San Emilio cobertura: . | DISEÑO Y PRODUCCION DIGITAL | Somos un proveedor de DISEÑO Y PRODUCCION DIGITAL en C.P. 0000 . México Datos y productos de Mina San Emilio |
| Dicomex cobertura: República Mexicana | Diseño de proyectos de almacenamiento, Diseño de entrepisos, Diseño de bodegas, Diseño de anaqueles | Somos proveedores de Diseño de proyectos de almacenamiento en Coltongo # 155, Nave 15 Col. Trabajadores del Hierro México, D.F. C.P. 02630 . México Datos y productos de Dicomex |
| DIELSA cobertura: TODA LA REPUBLICA MEXICANA | DISEÑO DE PROYECTOS EN TU TERRENO, DISEÑO DE PROYECTOS EN TU TERRENO | Ofrecemos DISEÑO DE PROYECTOS EN TU TERRENO en AV. TEPEYAC 281 Col. PARAISOS DEL COLLI ZAPOPAN, JALISCO C.P. 45069 . México Datos y productos de DIELSA |
| SYCE cobertura: NA | Diseño de proyectos especiales | Somos un proveedor de Diseño de proyectos especiales en México, México . México Datos y productos de SYCE |
| Directorio de empresas | Catálogo de proveedores |
Solicitudes de compradores de: Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia |
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| ID | Producto de Interés | Consumo | Ubicación | Puesto | Observaciones |
|---|---|---|---|---|---|
| 464118 | Compra de Diseño de dispositivos para producción en serie | 1000 Piezas Para pruebas |
Comprador de Diseño de dispositivos para producción en serie en Corrientes, Argentina | Empleado |
pieza de plastico (a confirmar) de 5x4x1 con material conductor de bajo presupuesto ...
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| 436788 | Compra de Producción de balatas para automóviles, diseño, zapatas | 100 Piezas Semestral |
Comprador de Producción de balatas para automóviles, diseño, zapatas en Lab. Ciencia de los materiales, México | Docente |
Algo sobre diseño y dimensiones, metodos de faricacion
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| 116782 | Compra de Proyectos de Riego | 60 Toneladas Diario |
Comprador de Proyectos de Riego en TABASCO, México | Director |
Agricola y ganadera sup. 700 has.
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| 177112 | Compra de Proyectos LUMINICOS | 1 Servicios Diario |
Comprador de Proyectos LUMINICOS en PROYECTOS, México | ING. DE PROYECTOS |
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| 500770 | Compra de desarrollo de proyectos | 50 Piezas Diario |
Comprador de desarrollo de proyectos en san luis potosi, México | director |
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| 516676 | Compra de Proyectos Ambientales | 3 Servicios Diario |
Comprador de Proyectos Ambientales en 1, Bolivia | supervisor |
solo proyectos
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| 524087 | Compra de Proyectos residenciales | 1 Piezas Para pruebas |
Comprador de Proyectos residenciales en COLIMA, México | GERENTE COMPRAS |
descapacitado, elevacion segundo piso
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| 266583 | Compra de Proyectos para gimnasios | 1 Servicios Semanal |
Comprador de Proyectos para gimnasios en pichincha, Ecuador | administradora |
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| 371836 | Compra de Proyectos para gimnasios | 100 Metros cuadrados Diario |
Comprador de Proyectos para gimnasios en CAUCA, Colombia | ADMINISTRADOR |
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| 436166 | Compra de Proyectos para gimnasios | 1 Toneladas Semanal |
Comprador de Proyectos para gimnasios en gto, México | gerente |
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Clientes o compradores de: Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia |
Si conoce compradores de este producto y desea compartir la información haga clic aquí Ir menú Δ |
Si usted desea saber quién compra, busca, importa, solicita, consume o requiere Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia o productos similares, a continuación le presentamos una lista de algunos potenciales compradores de Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia o similares seleccionados:
| No. de Oportunidad | Comprador de Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia | Ubicación del comprador | Cantidad requerida | Información de contacto | Opine y Califique |
|---|---|---|---|---|---|
| 148440 (17-Ene-2008) |
GRUPO D.E.C.E |
PUEBLA, México |
1 Piezas Mensual |
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|
| 147532 (16-Ene-2008) |
energreen |
campeche, México |
1 Piezas Única vez |
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|
| 147524 (16-Ene-2008) |
energreen |
campeche, México |
1 Piezas Única vez |
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|
| 146852 (15-Ene-2008) |
WIDE AESORES EN COMERCIO EXTERIOR S.A. D |
Jalisco, México |
80000 Kilogramos Mensual |
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|
| 145443 (10-Ene-2008) |
psp industrial |
queretaro, México |
100000 Litros Para pruebas |
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Empresas que incluyen en su nombre el término Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia |
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| Empresa | Dirección / Información de contacto |
|---|---|
| Gama | Carrera 77 A No. 38 A - 15 Bogotá, Bogotá , Colombia |
| Gama | Maravatio No. 252 Col. Clavería México, D.F. C.P. 02080 , México |
| PISA PROYECTOS | Calle Arbolitos Sn. Esq. Miguel Aleman Col. EL POTRERO ATIZAPAN, ESTADO DE MEXICO C.P. 52975 , México |
| SOC COOP DE PRODUCCION Y PRESTACION DE SERVICIOS COMUNITARIO | AV. CRUZ AZUL S/N. Col. MONTE ALEGRE. TULA DE ALLENDE, C.P. 42840 , México |
| Tecnologia Alimenticia | Av. Gustavo Baz No. 19 Col. Bosque de Echegaray Edo. Méx., Edo. de Méx. C.P. 55310 , México |
| Química Industrial Alimenticia | Perú |
| Industria Alimenticia La Victoria | Bolivia, Bolivia , Bolivia |
| Industria Alimenticia Siete Espigas | Trans 36 sur No 32-45 Col. Los naranjos Envigado, Antioquia , Colombia |
| Productos De Conservacion Alimenticia | Hidalgo 49 Norte Col. Centro Zamora, Michoacan C.P. 59600 , México |
| Administración, Proyectos e Instalaciones | México |
Ofertas de proveedores de: Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia |
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| Producto | Ubicación | Cantidad | Precio | Comentarios |
|---|---|---|---|---|
| Formula / receta para la produccion industrial de resinas | MI, Italia | 0 Piezas | 0 Euro | Ofrecemos consulta y formulas / recetas para la produccion industrial de resinas formaldehido ... |
| Software de Produccion / Cereales y Gestión Contable | Santa Fe, Argentina | 0 Servicios | 0 Dólar de los EUA | Desarrollamos Software de gestión Contable, cereales y producción adecuados a las diferentes ... |
| RECUPERE SU PRODUCCIÓN OXIDADA | Alava, España | 25 Litros | 0 Euro | Empresa española comercializa RUST-OFF, decapante NEUTRO de Óxidos de HIERRO Y ACERO...pH = 7 ... |
| RECUPERE SU PRODUCCIÓN OXIDADA | Alava, España | 25 Litros | 6 Euro | empresa española comercializa RUST-OFF, decapante NEUTRO de Óxidos de HIERRO Y ACERO...pH = 7 .DECAPA ... |
| sorgo/produccion | Lima, Perú | 1000 Toneladas | 0 Dólar de los EUA | |
| Tecnologias para la produccion de biodiesel y biolubricantes | Guayas, Ecuador | 40000 Servicios | 0 Euro | Ofrezco desarrollo y montaje de plantas para producción de biocombustibles y/o biolubricantes |
| Mina de Marmol Verde Guatemala | Guatemala, Guatemala | 1e+06 Metros cúbicos | 0 Dólar de los EUA | |
| lignito sub-bituminoso C | guatemala, Guatemala | 3e+07 Toneladas | 0 Dólar de los EUA | tengo licencia de explotación debidamente autorizada por el gobierno, se encuentra el yacimiento en el departamento ... |
| Proteccion Catodica | Queretaro, México | 10 Servicios | 0 Dólar de los EUA | Todos los servicios y materiales para proteccion catodica y control de corrosion, anodos, rectificadores, cable. Diseños ... |
| Aceite de Coco Crudo | Estado de México, México | 40000 Kilogramos | 0 Peso mexicano | Puedo Proporcionar muestras, especificaciones y analisis de laboratorio para comprobar calidad del producto, la mejor al menor ... |
| Ofrecer mi producto a la industria |
Noticias que incluyen en su texto el término Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia |
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Artículos que incluyen en su texto el término Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia |
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Si usted requiere información de Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia que incluyan en su texto el término Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia (Parcial o Completamente), a continuación le presentamos una lista de artículos exclusivos publicados en el portal. Los artículos pueden incluir Definición del producto, Información Técnica, Propiedades, Características, Condiciones de Manejo y Disposición, Tipos, Usos y Aplicaciones, Nuevos Desarrollos, Problemas asociados, todo tipo de información de Diseño de proyectos de producción en la gama alimenticia y mucho más. Usted puede leer en forma gratuita cada artículo y dar clic en Ampliar para ver el contenido completo:
Como parte de la reforma energética presentada por el Presidente Felipe Calderón, el Congreso aprobó una nueva ley cuyo objeto es regular el aprovechamiento de fuentes de energía renovable y el establecer los instrumentos para el financiamiento de la “transición energética”. La ley para el Aprovechamiento de Energías Renovables y el Financiamiento de la Transición Energética (la “Ley”).
Los objetivos establecidos por esta iniciativa a pesar de ser buenos, no se encuentran contenidos en el contenido de la Ley objeto de nuestro análisis. La ley establece una política pública dirigida a la promoción de proyectos de energía renovable y otorga nuevas facultades a la Secretaría de Energía (“SENER”) y la Comisión Reguladora de Energía (“CRE”) para el desarrollo de nuevos instrumentos regulatorios que les permita alcanzar estos objetivos. Esta Ley no sustituye lo dispuesto por la Ley de Servicio Público de Energía Eléctrica. Por lo mismo los proyectos renovables podrán operar bajo el esquema de autoabastecimiento, cogeneración y pequeña producción sin que esto implique nuevas restricciones. Esta Ley trata de atraer inversión privada para el desarrollo de proyectos de energía renovable (“Productores”) y no regula de manera directa a las compañías paraestatales (“Suministradores”).
Esta Ley establece nuevos requisitos para los Productores encargados de proyectos de energía renovable que tengan una capacidad mayor a los 2.5 MW.
Estos requisitos incluyen:
La Ley considera el uso de la energía renovable y de las tecnologías limpias son de utilidad pública y deberá ser promovida como parte de la Estrategia Nacional de Transición Energética. Esta estrategia promoverá el uso eficiente de y sustentable de la energía y busca reducir la dependencia de México de los hidrocarburos como la principal fuente de energía. Por energía renovable se considera a aquellas fuentes que reside en fenómenos de la naturaleza, procesos o materiales susceptibles de ser transformados en energía aprovechable por la humanidad, que se regeneran naturalmente e incluyen: el viento, la radiación solar, el movimiento del agua en cauces naturales o artificiales, la energía oceánica en sus distintas formas, el calor de yacimientos geotérmicos, los bioenergéticos que determine la Ley de Promoción y Desarrollos de los Bioenergéticos y aquellas otras que determine la SENER. Esta ley expresamente excluye de su campo de aplicación los minerales radiactivos, hidroeléctricas con capacidad superior a 30 MW, incineradores o tratamiento térmico de cualquier tipo de residuos y aprovechamiento de rellenos sanitarios que no cumplan con la normatividad ambiental.
SENER deberá desarrollar un programa para el aprovechamiento de la energía renovable. Para alcanzar este objetivo, la SENER deberá observar lo establecido en los programas nacionales en materia de mitigación del cambio climático y en los compromisos internacionales en materia de cambio climático y energía renovable. La SENER deberá establecer metas específicas que incluyan los porcentajes de capacidad instalada y suministro de energía derivados de proyectos renovables. La SENER desarrollará la infraestructura necesaria para la interconexión al Sistema Eléctrico Nacional de los proyectos de energía renovable. La SENER tendrá la facultad de celebrar convenios de coordinación con los gobiernos estatales y municipales para simplificar el acceso a aquellas áreas con mejores recursos naturales, promover la compatibilidad en la zonificación para estos proyectos y simplificar el proceso de obtención de permisos.
La CRE será la encargada de emitir normas, directivas, metodologías que regulen y provean incentivos para la generación de electricidad de fuentes de energía renovable así como los instrumentos de pagos entre los Productores y Suministradores. La CRE será la encargada de establecer las disposiciones que permitan la interconexión, acceso preferencial y porteo al sistema eléctrico. También tendrá una mayor autonomía para fijar los procedimientos de intercambio y compensación de energía con los suministradores, y podrá diferencias dicho trato dependiendo de la tecnología y ubicación geográfica de los proyectos. Adicionalmente, La CRE será la encargada de la autorización de los contratos modelo entre los productores y suministradores y establecerá los lineamientos para la entrega de excedentes al sistema eléctrico nacional. En suma, el Congreso ha otorgado una mayor carga administrativa en la CRE, autoridad que será la encargada de desarrollar el marco regulatorio para alcanzar los objetivos de la Ley.
La SENER con la opinión de la Secretaría de Hacienda y Crédito Público, de la Secretaría del Medio Ambiente y Recursos Naturales (“SEMARNAT”) y de la Secretaría de Salud elaborará una metodología para valorar las externalidades asociadas con la generación de electricidad, basada en energías renovables. A partir de esa metodología, la SEMARNAT diseñará mecanismos de regulación ambiental para el aprovechamiento de energías renovables. El ejecutivo federal consolidará las provisiones presupuestales relativa a la Estrategia Nacional para la Transición Energética y el Aprovechamiento Sustentable de la Energía (la “Estrategia”), dichos montos se actualizarán por lo menos cada tres años.
El Ejecutivo Federal diseñará e instrumentará las políticas y medidas para facilitar el flujo de recursos derivados de los mecanismos internacionales para la mitigación del cambio climático. Las dependencias, entidades competentes y Suministradores podrán desempeñar el papel de intermediarios entre los proyectos de aprovechamiento de las energías renovables y los compradores de certificados de carbono. Se crea el Fondo para la Transición Energética y el Aprovechamiento Sustentable de la Energía (“El Fondo”). El Fondo incluirá la posibilidad d e utilizar recursos no recuperables para el otorgamiento de garantías de crédito u otro tipo de apoyos financieros para los proyectos que cumplan con el objeto de la Estrategia. Para el ejercicio fiscal de 2009 el Fondo contará con monto presupuestado de tres mil millones de pesos.
El desarrollo del marco regulatorio solo ha iniciado con la emisión de esta Ley, para complementarlo será necesario la emisión de su reglamento, el Programa Nacional para el Aprovechamiento de Energía Renovable y Transición Energética y la Estrategia, los mecanismos específicos para asegurar el flujo financiero de los créditos de carbono, el mecanismo de cuantificación de externalidades, los contratos modelo, las metodologías y otros instrumentos regulatorios para alcanzar los objetivos de la Ley. Adicionalmente, esta ley contempla nuevos requisitos que deberán ser satisfechos para el desarrollo de proyectos de energía renovable. Por lo tanto este es el primer paso para alcanzar un objetivo loable, dejar de depender de los hidrocarburos como la fuente principal de energía. Esta es una meta por lo que vale la pena encaminar nuestros esfuerzos, sin embargo, muchos otos pasos deberán alcanzarse previamente a evaluar del impacto de esta ley en el sector energético mexicano.
Para buscar proveedores o empresas que ofrezcan el servicio de asesoría en proyectos del Protocolo de Kyoto y/o comercialización de créditos, o más información, visite nuestro buscador de la industria.
Cortesía de Baker & McKenzie.
Baker & McKenzie brinda asesoría y servicios legales sofisticados a muchas de las organizaciones más dinámicas y exitosas del mundo a través de más de 3,900 abogados calificados a nivel local y 7,000 miembros del personal en 70 oficinas y 38 países.
La vida es posible en la Tierra gracias a la energía solar, recibida a través de luz visible. Aproximadamente 30% de la luz solar retorna al espacio gracias a la atmósfera; el resto llega a la superficie del planeta como radiación infrarroja. La radiación infrarroja es transportada lentamente por corrientes de viento y su salida al espacio se “retrasa” gracias a los gases de efecto invernadero (GEI’s), tales como el bióxido de carbono, el ozono y el gas natural.
Son aquellos gases producidos de manera natural o por la actividad humana, que se acumulan en la atmósfera y atrapan el calor, contribuyendo al “Efecto Invernadero”.
Los GEI representan tan solo el uno por ciento de nuestra atmósfera. Actúan como una cobija alrededor del planeta, o como el techo de vidrio de un invernadero. Atrapan el calor y mantienen a la Tierra 30°C mas caliente que lo podría estar sin su intervención. La actividad humana ha estado haciendo más gruesa la cobija o reforzando la cubierta del invernadero.
A los niveles naturales de GEI’s se le han estado agregando grandes concentraciones de bióxido de carbono, derivadas de:
Fotografía de “Glacier Bay” Alaska tomada en 1941

Fotografía tomada en 2004

Sustancia |
Fuente / Uso |
Daño a la atmósfera |
Bióxido de Carbono |
Se produce de manera natural y en la quema de combustibles fósiles (carbón, gas natural, petróleo), así como en la deforestación. |
No hay datos precisos. Los niveles de CO2 variaban menos de 10% antes de la era industrial. A partir de 1800, sus niveles se han incrementado en un 30%. |
Oxido de Nitrógeno |
Se produce de manera natural, en el uso de fertilizantes y la quema de combustibles fósiles a altas temperaturas. |
Una molécula de N2O es 200 a 300 veces más efectiva que una de CO2 en la provocación del efecto invernadero. |
Metano |
Se produce de manera natural y en plantíos inundados de arroz, animales de granja, tiraderos de basura y en actividades mineras. |
Su contribución al efecto invernadero oscila entre un 15 a 20%. |
Halocarbonos |
Utilizados para producir espuma, limpiadores, aerosoles y refrigerantes. |
Contribuyen a acentuar el efecto invernadero. Además destruyen la capa de ozono. |
Perfluorocarbonos |
Utilizados en solventes (especialmente para la limpieza de equipo electrónico) y para equipo de supresión de incendio. |
Su potencial de calentamiento global es 5,000 a 10,000 veces mayor que el CO2. |
Hexafluoruro sulfúrico |
Utilizado para producir espuma, limpiadores, aerosoles y refrigerantes. |
Tiene un potencial para producir un efecto invernadero mucho mayor al CO2, aunque su concentración en la atmósfera es muy baja. |
En 1994 entró en vigor la Convención Marco de la ONU sobre Cambio Climático, año en que reconoce que ya existe un problema en el mundo, relacionado con el cambio climático. La Convención fijó el objetivo de estabilizar los GEI’s a un nivel “que evite una interferencia antropogénica peligrosa para el sistema climático”.
Es considerado como el primer paso importante para frenar el fenómeno del cambio climático. Fue firmado en Kyoto, Japón el 11 de diciembre de 1997 y publicado en el Diario Oficial de la Federación el 24 de noviembre de 2000. Entrando en vigor el 16 de febrero de 2005.
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Cortesía de Baker & McKenzie.
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El 20 de agosto de 1997 la regla 21 CFR Parte 11 “Electronic Records; Electronic Signatures” (ER / ES) entró en vigor con el objetivo de establecer los requisitos para la grabación de datos electrónicos y el uso de firmas electrónicas.
La implementación de esta regal es obligatoria para todo establecimiento que opere datos electrónicos y firmas electrónicas (ER/ES por sus siglas en inglés).
Sin embargo la regla 21 CFR Part 11 solo aplica a registros que deben mantenerse según las reglas de la FDA o registros que son enviados a las FDA en forma electrónica. Hay varios documentos guía e interpretaciones publicados por la FDA al respecto (“Guidance for Industry”), asi como documentos “GAMP Special Interest Group”. Adicionalmente los registros tradicionales de documentación a mano pueden seguir siendo utilizadas.
La intención de esta regla es facilitar la introducción de tecnología electrónica a la manufactura y producción. La Parte 11 busca dar guías de sentido común en cuanto a cómo hacer de forma electrónica lo que antes se hacia a mano.
Los requerimientos de la FDA se aplicaron inicialmente en la industria farmacéutica, pero en la actualidad se utilizan en otras industrias como la química, alimentos y bebidas.
La regla está abierta a interpretación, por lo que este documento aplica la interpretación común que puede cambiar con el tiempo.
La regla 21 CFR Part 11 establece que el riesgo de la falsificación, interpretación equivocada o cambio sin dejar evidencia son más altos con los registros electrónicos y las firmas electrónicos que cuando se hacía en papel y firmas autógrafas. Por lo tanto se requieren controles específicos.
Los requerimientos específicos y descripción de los mismos se enumeran a continuación;
Requerimiento |
Descripción |
Validación |
Los sistemas computaciones deben validarse para asegurar la precisión, confiabilidad y consistencia del |
Auditorías |
Los sistemas deben proveer capacidad de auditoria incluyendo controles por tiempo seguros y generados de forma automática para registrar acciones que crean, modifican o borran registros electrónicos. |
Retención de registros, protección, reproducibilidad y recuperación |
Los sistemas deben poder retener, proteger y recuperar registros durante el periodo de retención establecido. Los sistemas deben poder reproducir los registros en forma accesible para humanos y en forma electrónica. |
Control de documentos |
Deben existir controles para acceder, revisar, distribuir y usar la documentación para la operación y mantenimiento del sistema. |
Seguridad de acceso |
Los sistemas deben limitar el acceso a los personal calificado y autorizado. Se deben establecer medidas de seguridad en sistemas abiertos como sistemas de encripción para los que accedan desde el exterior. |
Firma Electrónica |
Los sistemas deben proveer medidas que aseguren que el uso de firmas electrónicas este limitado a los dueños genuinos y que el intento de uso por otros sea registrado. Los sistemas no biométricos deben utilizar dos sistemas distintos de identificación (user-ID/password). Tanto el user-ID y la clave deben meterse antes de empezar la sesión y la clave debe teclearse cada vez que el usuario vuelva a ingresar a la sesión. Las firmas electrónicas no deben reusarse o reasignarse. El propósito de la firma electrónica debe indicarse claramente. Finalmente, los sistemas deben incluir medidas que prohíban la falsificación de firmas electrónicas por medios normales. Se deben establecer políticas que hagan a los individuos responsables de sus acciones firmadas con su firma electrónica. |
Certificado a la FDA |
La certificación se debe recibir por escrito por parte de la oficina regional de la FDA. La certificación asegura que las formas electrónicas tienen la misma validez que las autógrafas. |
Energética Servicios de Ingeniería ofrece aplicaciones específicas para cumplir con las exigencias de la FDA según la 21 CFR PART 11, lo cual, además del cumplimiento, le otorga una serie de ventajas y beneficios para su empresa de gran valor agregado (Control de usuarios, control de documentos, reportes, control de datos, y recetas etc.) asegurándose siempre de promover y proteger la salud pública.
Si desea conocer más de los servicios de Energética Servicios de Ingeniería contáctenos haciendo clic aquí
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